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      2. CDMO市場研究:醫藥外包服務“進階版”,創新 藥下的機遇

        提供者:  來源:絲素-絲素蛋白-CDMO-敷料-蠶絲蛋白-蘇州蘇豪生物材料科技有限公司   時間:2022-03-12  

        ? 重視專業分工的20世紀80年代 開始流行外包,直到今天在各行各業更為常見。生物醫藥領域比較普遍的外包服務有CRA、CRO、CMO、CSO等。但是您知道CDMO嗎?

        ? 相信對于大多數人,甚至很多專家來說,到目前為止CDMO這個詞還是很陌生的。實際上CDMO是CMO之后開發的另一種外包服務模式。CDMO中文全稱,合同研發生產組織。主要是醫藥生產企業和生物技術公司產品,特別是創新產品的流程開發和準備、流程優化、注冊和驗證批量生產和商業化定制研發是提供生產服務的機構。

        ? CDMO和CMO的區別是“d”。

        ? D? ' DEVELOPMENT是指以CMO為基礎,提供創新 藥物生產所需的流程開發和優化、配方開發和中試生產服務,并進一步提供定制生產服務。

        ? 要真正了解CDMO,必須從CRO(合同研究組織)和CRA(合同注冊組織)開始。CRO和CRA大約出現在20世紀80年代。當時為了幫助制藥公司解決效率和成本問題,以合同為紐帶,通過外包向醫藥工業提供了研發、注冊服務。

        ? CRO和CRA的出現,無論是新 藥還是新的醫療機構,都是研發或注冊過程中可能涉及的風險不僅可以減少或消除,而且也符合當時國際分工的浪潮。

        ? ?但是隨著國際分工浪潮的進一步加深,單純依靠CRO和CRA很難跟上行業的發展速度。為了比同業競爭對手更快地奪取更多的市場。醫藥外包合作還需要從過去的那種模式進一步涵蓋醫藥生產領域。所以CMO當然出現了。CMO是合同生產組織,主要業務受制藥公司委托,提供生產產品所需的各種服務。

        ? 但是隨著歷史總是以驚人的反復重復做同樣的事情,藥企仍然是基于不斷加強對成本控制和提高效率的要求。CMO與過去CRO和CRA一樣,僅靠制藥企業提供的生產工藝和技術支持,無法通過單一代理生產服務完全滿足客戶的需求,可以再次進行技術升級。

        ? 此時出現了CDMO,CDMO的出現不僅可以像CMO一樣提供生產代理服務,還可以根據自己的技術優化產品生產流程,以高附加值的技術輸出取代單個生產能力輸出。CDMO可以說是CMO的高級版本。新 藥的誕生都是早期的、要經過中期生產、后期銷售三個主要部分。制藥企業為了提高效率和降低成本,將在各個階段接受不同的外包服務。


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