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      2. CDMO進入收獲期,達到峰值后很難出現波動

        提供者:  來源:絲素-絲素蛋白-CDMO-敷料-蠶絲蛋白-蘇州蘇豪生物材料科技有限公司   時間:2022-04-11  

          生物醫學是新時代的掘金者,服務于創新的藥物的CXO行業已成為“賣水者”。然而CXO行業本身的機會也在迅速分化。尤其是近兩年來,作為連接CXO前后的關鍵環節,CDMO產業正在蓬勃發展。什么是CDMO?

          CXO的本質是OEM,制藥領域是復雜的。來自R&amp;對于銷售,不同的“X”表示不同環節的OEM服務。很早開發的CXO是上游,即cro。20世紀70年代,美國的一些研究機構為制藥企業提供了一些臨床前和臨床研究服務,這是cro的早期原型。

          在接下來的20年里,cro在歐洲、美國和日本迅速發展。20世紀90年代末,FDA推動近14家cro企業上市,使cro行業逐漸得到市場認可。CDMO是CMO一家承擔研發后端的公司;為制藥企業提供生產服務。此外,它還將為制藥企業提供工藝開發和制備、工藝優化、商業定制研發和生產,并成為一個更成熟的系統??傮w而言中國的CXO行業發展相對較晚,但從廣義上講,CDMO業務是由機構開展的。

          1996年中國誕生了一個真正意義上的cro:北京麥迪遜制藥研究有限公司,它是加拿大麥迪遜在中國的子公司。一年后,中國一家本土cro公司——伊格斯(北京)醫療科技有限公司成立。包括無錫阿普泰克和康龍華誠,主要服務于外國制藥企業。

          然而中國原料的藥制造商長期以來一直為國際制藥巨頭提供中間體或藥物活性成分。這些企業是中國CDMO產業的雛形。特別是在2005年之后,許多全球重量級產品開始過期。外國巨頭迫切需要找到更便宜的生產環節。外包比例持續上升,國內CMO企業迎來機遇。

          客觀地說中國早期的低成本生產條件、廉價的人力資本和相對寬松的環境保護政策給了CDMO企業發展的機會。

          如果中國的制藥業在2010年之前繼續按照這種模式發展,CDMO行業就無法增長。從國際經驗來看,自1998年左右以來,醫藥創新呈現出一種非常明顯的趨勢:中小企業和學術界已成為創新的主流,而知名大企業已失去了創新的主導地位。2008年,醫學經濟學報告稱,世界上約50%的新化合物是由小型研發機構發現的公司。

          這是CDMO行業的第二輪機會,藥品生產是大量資產和人力投資的一個環節,這對一些初創企業來說是非常致命的。特別是隨著對已知目標的探索日漸枯竭,政策監管力度不斷加大,新的藥研發成功率不斷下降;費用還不夠,更不用說臨床研究所需的藥物生產了。目前,解決這一困境的辦法是外包。

          大企業應該降低成本,小企業應該降低成本,因此全球CDMO模式非常熱門。


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